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企业在进行ERP选型的基本原则
时间 : 2019-05-22 16:02

    许多企业在进行ERP选型前,大部分都是由于运用未到实处,或许已经有了很多单项运用。面临很多的前史出资,每个决策者都期望可以运用好前史系统,保护出资。期望新施行的ERP系统可以与前史系统进行接口,运用其间一部分或许悉数功用。兼容性是对新建ERP系统的基本要求,但兼容的一起新系统也必定会被旧系统拖后腿,这是保护出资有必要支付的价值。因而,究竟是否运用旧系统,怎么运用好旧系统,在系统建造前要进行共同评价和规划。


    基本原则是:


    榜首,保证实现新建系统的方针;


    第二,在榜首条的前提下尽可能使前史系统的价值。


    五国内产品Vs.国外产品?


    国外ERP阵营以SAP/Oracle为代表,国内阵营以金蝶为代表,国外产品的优势在于处理思想老练、工作实践经验丰富、契合国际规矩、运用功用完全、软件设计合理,其劣势在于施行和保护本钱高昂、国内处理特征理解和支撑缺少、后续再找到对应工程师困难等。


    国内产品的优势在于本钱低、契合国内企业运用习惯、服务支撑能力强等,而现在有一个现象让客户对产品失掉决心,许多服务商只顾着出售产品,后续的服务没跟上,客户购买之后不能很好地供给服务,让客户体验感下降。小编认为,从功用上讲,SAP无疑是的ERP软件;从技术发展的视点讲,Oracle是技术上较完善的ERP软件,其他系统可以方便地与其接口。国内软件比方金蝶则更适用于中小企业的运用,只需找到好的服务商,客户后期的服务问题就可以很大程度的得到解决。

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    GMP飞翔查看最早始于2006年,在2014年和2015年鼓起,让很多药企谈虎色变。飞翔查看已经被作为一种利器,催促药企树立完善的质量办理系统,继续稳定地出产出契合预订用处和注册要求的药品。GMP作为药品出产办理和质量操控的基本要求,按五要素来说分为人、机、料、法、环,物料作为其间要害一环,是产品质量先决条件和基础。怎么做好物料办理就显得尤为重要,也是下降在飞翔查看中被收回GMP证书概率。


    一是从源头上做好操控,挑选杰出的供货商,可以很好的保证咱们物料的质量,单靠物料查验是无法操控物料的质量。2015年飞翔查看中的银杏叶事情,便是由银杏叶提取物厂家牵连到整个银杏叶制剂,此外重庆市全新祥盛生物制药有限公司枸橼酸铁铵质料药引发了大面积召回。企业应当树立供货商的挑选、审计、评价、同意及改变,关于首要物料供货商应进行现场审计,每年应对供货商进行年度回忆评价,树立物料风险分级和供货商分级评价,以保证物料质量。


    二是从质量标准上做好操控,即在产品研制阶段就应依据产品工艺需求树立合适的质量标准,比方口服固体制剂中由于粉末直接填充或压片工艺需求关于部分物料除满意药典要求还应该操控粒度分布或许堆密度、水分;此外质量标准的改变应按照改变操控操作规程做好相应的研究工作。


    三是分区域做好操控,仓库应有满意的空间和设备满意物料贮存要求,保证有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和制品等各类物料和产品;依据物料类别、性质、贮存条件分类贮存,规则条件下贮存,规则期限内运用,定期保护物料,特别是不稳定或许易变质的物料,比方中药材维护不到位容易发霉变质;特殊要求的物料更应该重视(麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品(包括药材)、放射性药品、药品类易制毒化学品及易燃、易爆和其他危险品)。车间应有满意的、满意物料贮存条件的区域用于贮存保管物料和中间产品、待包装产品,关于物料运用即药品出产必须依据同意的工艺规程,按规则的处方、批量和制法进行。QC应做好物料取样、样品接纳贮存发放、查验,QA应严厉做好物料的放行及不合格品等处理,保证物料的流转契合要求。


    四是从记录标识上做好操控,树立从供货商评价和同意开端到物料购入、检验、请验、取样、查验、放行、贮存、发放、运用的全过程操控,包括了物料标识操控、物料入厂批号、质量状况操控(待验、合格、不合格)、货位卡、台帐、放行记录等办理。


    物料办理作为GMP查看的六大系统之一,相关于其他系统来说尽管简单,但是更容易出问题,在飞翔查看中出现问题时经常是致命性的,在药品出产中有时分就由于一个小小的标识没做好导致投料错误整批产品报废,所以物料办理更需求咱们制药人的一份责任心。


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